مجلس و قانونگذاری

مجلس و قانونگذاری

قانونگذاری و مهندسی ژنتیک انسان؛ زمینه‌ها، حال و آینده

نوع مقاله : مقاله پژوهشی

نویسنده
استادیار، گروه حقوق، دانشگاه باقرالعلوم(ع)، قم، ایران
چکیده
پیشرفت‌های سریع فناور‌ های ویرایش ژنوم انسان به ویژه CRISPR/Cas9، امیدهای بی‌سابقه‌ای برای درمان بیماری‌های ژنتیکی و بهبود سلامت عمومی ایجاد کرده است. با این حال، این فناوری‌ها چالش‌های اخلاقی، اجتماعی و حقوقی عمیقی را نیز به همراه دارند و فقدان چارچوب‌های قانونی جامع در سطح ملی و بین‌المللی، امکان انجام آزمایش‌های غیراخلاقی و تشدید پیامدهای پیش‌بینی نشده را افزایش می‌دهد. در این راستا، هدف پژوهش حاضر تحلیل چالش‌های حقوقی و اخلاقی- اجتماعی مهندسی ژنتیک انسان، شناسایی فرصت‌های ناشی از تنظیم مقررات مؤثر، و ارائه چارچوبی پیشنهادی برای قانونگذاری آینده بوده است. یافته‌ها نشان می‌دهند که تفاوت‌های چشمگیری در رویکردهای قانونی کشورها وجود دارد؛ برخی بر محدودیت‌های سختگیرانه برای ویرایش ژنوم جنینی تأکید دارند، در حالی‌که دیگران بر کاربردهای درمانی سوماتیک متمرکز هستند. این پژوهش بر ضرورت تعادل بین پیشرفت‌های علمی و ملاحظات اخلاقی تأکید کرده و هشدار می‌دهد که غفلت از قانونگذاری پویا و انعطاف‌پذیر، ممکن است به ایجاد شکاف‌های ژنتیکی و تهدیدات غیرقابل بازگشت بینجامد.
کلیدواژه‌ها

کریمی، ماشاءالله؛ علی‌آبادی، عبدالصمد (1400). واکاوی گستره اباحه مهندسی ژنتیک انسانی (پزشکی و غیرپزشکی) از منظر فقه امامیه. فقه پزشکی، 13(43)، ص1-15.
مرتضوی‌راد، سید حسن و همکاران (1399). تأملی بر رویکرد فقهای امامیه با تاکید بر ادلّه مخالفان اقدامات ژنتیکی. مبانی فقهی حقوق اسلامی (پژوهشنامه فقه و حقوق اسلامی)، 13(25)، ص287-312.
رهنما، حسن؛ سنجریان، فروغ (1390). اخلاق زیستی در مهندسی ژنتیک. اخلاق در علوم و فناوری، 6(3)، ص68-76.
عباسی، محمود؛ شمسی گوشکی، احسان (1389). ملاحظات اخلاقی در پژوهش‌های ژنتیک انسانی. اخلاق پزشکی، 4(11)، ص11-37.
علیدوست، ابوالقاسم؛ حسینی کمال‌آبادی، سید مرتضی (1395). مبانی فقهی مهندسی ژنتیک و محصولات تراریخته. دین و قانون، شماره 14، ص11-48.
Abudayyeh, O.O., Gootenberg, J.S., Konermann, S., Joung, J., Slaymaker, I.M., Cox, D.B.T. & Zhang, F. (2016). C2c2 is a single-component programmable RNA-guided RNA-targeting CRISPR effector. Science, 353(6299), aaf5573.
Amoasii, L., Hildyard, J.C.W., Li, H., Sanchez-Ortiz, E., Mireault, A., Caballero, D. ... & Olson, E.N. (2018). Gene editing restores dystrophin expression in a canine model of Duchenne muscular dystrophy. Science, 362(6410), p. 86-91.
Anzalone, A.V., Randolph, P.B., Davis, J.R., Sousa, A.A., Koblan, L. W., Levy, J.M. ... & Liu, D.R. (2019). Search-and-replace genome editing without double-strand breaks or donor DNA. Nature, 576(7785), p. 149-157.
Araki, M. & Ishii, T. (2014). International regulatory landscape and integration of corrective genome editing into in vitro fertilization. Reproductive Biology and Endocrinology, 12(1), p. 108. https://doi.org/10.1186/1477-7827-12-108
Baylis, F. (2019). Altered inheritance: CRISPR and the ethics of human genome editing. Harvard University Press.
Brokowski, C. & Adli, M. (2019). CRISPR ethics: Moral considerations for applications of a powerful tool. Journal of Molecular Biology, 431(1), p.1-7.          
https://doi.org/10.1016/j.jmb.2018.05.044
Buchanan, J., Smith, A. & Johnson, R. (2000). Understanding organizational behavior. New York, NY: Academic Press.
Cyranoski, D. (2019). China tightens rules on gene editing in humans. Nature, 566(7745), p.15.
Deuse, T., Hu, X., Gravina, A., Wang, D., Tediashvili, G., De, V.L. ... & Schrepfer, S. (2019). Hypoimmunogenic derivatives of induced pluripotent stem cells evade immune rejection in fully immunocompetent allogeneic recipients. Nature Biotechnology, 37(3), p. 252-258. https://doi.org/10.1038/s41587-019-0016-3
Doudna, J.A. & Charpentier, E. (2014). The new frontier of genome engineering with CRISPR-Cas9. Science, 346(6213).
Esvelt, K.M., Smidler, A.L., Catteruccia, F. & Church, G.M. (2014). Concerning RNA-guided gene drives for the alteration of wild populations. eLife, no. 3, e03401.
European Commission. (2020). Ethics in science and new technologies.
URL= https://ec.europa.eu/research/science-society/document_library/pdf_06/ethics-in-science-and-new-technologies_en.pdf
European Medicines Agency. (2021). Annual report 2020. European Medicines Agency. URL= https://www.ema.europa.eu/en/documents/annual-report/annual-report-2020_en.pdf
Evans, J.H. & Evans, M.S. (2016). Science and the public: The need for trust and transparency. Cambridge University Press.
FDA. (2020). Gene therapy.
Fu, Y., Foden, J.A., Khayter, C., Maeder, M.L., Reyon, D., Joung, J.K., & Sander, J.D. (2013). High-frequency off-target mutagenesis induced by CRISPR-Cas nucleases in human cells. Nature Biotechnology, 31(9), p. 822-826.
Ginn, S.L., Amaya, A.K., Alexander, I.E., Edelstein, M. & Abedi, M.R. (2018). Gene therapy clinical trials worldwide to 2017: An update. Journal of Gene Medicine, 20(5), p. e3015. https://doi.org/10.1002/jgm.3015
Gostin, L.O., Hodge, J.G. & Bloom, B.R. (2019). The public health crisis of underimmunisation: A global plan of action. The Lancet Infectious Diseases, 19(2), p. 119-124.  
https://doi.org/10.1016/S1473-3099(18)30608-1
Greely, H.T. (2019). CRISPR people: The science and ethics of editing humans. MIT Press.
Hurlbut, J.B., Jasanoff, S. & Saha, K. (2017). CRISPR democracy: Gene editing and the need for inclusive deliberation. Issues in Science and Technology, 33(4), p. 33-38.
Isasi, R., Kleiderman, E. & Knoppers, B.M. (2016). Editing policy to fit the genome? Science, 351(6271), p. 337-339.
Jasanoff, S. (2011). Designs on nature: Science and democracy in Europe and the United States. Princeton University Press.
Jasanoff, S., Hurlbut, J.B. & Saha, K. (2015). CRISPR democracy: Gene editing and the need for inclusive deliberation. Issues in Science and Technology, 32(1), p. 33-38.
Kimmelman, J., Baylis, F. & Glass, K.C. (2017). Research ethics in the era of CRISPR. Science, 356(6336), p. 45-47.
Knoepfler, P. (2017). GMO sapiens: The life-changing science of designer babies. World Scientific Publishing
Koonin, E.V., Makarova, K.S. & Zhang, F. (2017). Diversity, classification and evolution of CRISPR-Cas systems. Current Opinion in Microbiology, no. 37, p. 67-78.
Lander, E., Baylis, F., Zhang, F., Charpentier, E., Berg, P., Bourgain, C. ... & Zhou, Q. (2019). Adopt a moratorium on heritable genome editing. Nature, 567(7747), p. 165-168.
Ledford, H. (2020). CRISPR gene editing in human embryos wreaks chromosomal mayhem. Nature, 583(7818), p. 17-18. https://doi.org/10.1038/d41586-020-01906-4
Maude, S.L., Laetsch, T.W., Buechner, J., Rives, S., Boyer, M., Bittencourt, H. ... & Grupp, S.A. (2018). Tisagenlecleucel in children and young adults with B-cell lymphoblastic leukemia. New England Journal of Medicine, 378(5), p. 439-448.   
https://doi.org/10.1056/NEJMoa1709866
National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine. (2017). Human genome editing: Science, ethics, and governance. National Academies Press.
National Institutes of Health. (2019). Statement on NIH funding of research using gene-editing technologies in human embryos.   
URL= https://www.nih.gov/news-events/digital-media-kits/gene-editing
Normile, D. (2019). China sprints ahead in CRISPR therapy trials. Science, 365(6458),
p. 1204-1205.
Savulescu, J., Pugh, J., Douglas, T. & Gyngell, C. (2015). The moral imperative to continue gene editing research on human embryos. Protein & Cell, 6(7), p. 476-479.
Scheufele, D.A., Xenos, M.A., Howell, E.L., Rose, K.M., Brossard, D. & Hardy, B.W. (2017). U.S. attitudes on human genome editing. Science, 357(6351), p. 553-554.     
https://doi.org/10.1126/science.aan3708
Sheridan, C. (2019). FDA approves first CAR-T therapy. Nature Biotechnology, 35(8),
p. 697-698.
UNESCO. (2015). Report of the International Bioethics Committee (IBC) on updating its reflection on the human genome and human rights.        
URL= https://unesdoc.unesco.org/ark:/48223/pf0000233258
United Nations. (2020). The right to science: A global report on human genome editing and human rights. United Nations Human Rights Council.
Wei, X. & Nielsen, R. (2019). CCR5-∆32 is deleterious in the homozygous state in humans. Nature Medicine, 25(6), p. 909-910. https://doi.org/10.1038/s41591-019-0459-6
World Health Organization. (2019). WHO issues new recommendations on human genome editing for the advancement of public health. URL= https://www.who.int/health-topics/human-genome-editing/ensuring-responsible-use-of-life-sciences-research
Zhou, M., Greenhill, S., Huang, S., Silva, T.K., Sano, Y., Wu, S. ... & Silva, A.J. (2016). CCR5 is a suppressor for cortical plasticity and hippocampal learning and memory. eLife, no. 5, e20985.